写于 2018-10-01 01:09:00| 澳门永利会官网| 奇点

华盛顿(路透社) - 美国总统唐纳德特朗普选择与医药行业有密切关系的保守卫生政策专家斯科特戈特利布博士领导美国食品和药物管理局,白宫周五表示如果参议院确认,戈特利布将负责实施特朗普大幅削减食品,药品,化妆品,膳食补充剂和烟草管理法规的计划Gottlieb在国会山众所周知,他多次就热点健康问题作证,包括复杂的药品定价问题,药物公司和医药投资者对此表示赞赏他是几家小型药物和生物技术公司的董事会成员,并且是葛兰素史克公司的顾问“感谢上帝的Gottlieb”,Robert W Baird的投资分析师Brian Skorney写道研究报告“我们认为这是该行业的有利发展”Gottlieb被选中接近Silic的自由投资者Jim O'Neill谷歌亿万富翁彼得泰尔是PayPal的联合创始人,他现在为特朗普提供有关技术和科学问题的建议O'Neill声称药物应该被批准才能被证实有效产生广泛警告Gottlieb,44岁,是保守的美国企业的常驻研究员研究所智囊团和一家大型风险投资基金的合伙人他是前FDA副专员,他主张放弃批准新医疗产品所需的要求“斯科特知道该机构是如何运作的,他会将其向前移动,尽管可能不是总是在机构感到满意的方式,“约翰泰勒说,他是咨询公司Greenleaf Health的律师兼合规和监管事务总裁,前任代理FDA副局长除了公共卫生和健康政策职责,Gottlieb还有过去十年一直是New Enterprise Associates的合伙人,New Enterprise Associates是一家大型风险基金,投资于生命科学,医疗技术提名和批评提名者Gottlieb的财务背景提出了一系列潜在的利益冲突公共公民健康研究小组主任Michael Carome博士表示,Gottlieb“的大部分职业生涯都致力于促进药品的经济利益“如果得到确认,他补充说,”他将不得不一次又一次地从关键决定中得到回应“美国药物研究和制造商发言人斯蒂芬·乌布尔表示,”期待与戈特利布博士合作在他们寻求使药物发现和审查过程现代化的过程中与他和原子能机构的关系和参与“Gottlieb,拒绝对提名发表评论,不太可能以奥尼尔的方式提升FDA,但他是尽管如此,预计会带来重大变化,包括移动该机构以增加临床试验开发过程的灵活性

在此他将是支持者d最近通过的21世纪治愈法案指示FDA除其他事项外,还考虑使用“真实世界证据”来支持新药申请这可能包括轶事数据,观察性研究和患者报告“人们不想采取安全的机会,但越来越多的人要求在疗效方面更加灵活,“在摩根,刘易斯和博克斯律师事务所负责FDA执业的Kathleen Sanzo说道

”你需要有一些有效的信号问题是,多少

“美国食品和药物管理局已经试图推迟对副作用随机临床试验的转变,长期以来一直被认为是黄金标准1月它发布了一份报告,记录了22例在早期试验中似乎显示出前景的药物被证明是无效的或者不安全或两者都在较大的试验中Gottlieb的优先事项之一可能是简化批准复杂,难以复制的治疗药物的通用版本的过程他公开表示,他不相信FDA有良好的工具或政策来推动这类产品,并且主张制定不同的认可标准“他是一个体贴而细致的人,而不仅仅是一个行业先锋,”Jim Shehan说

Lowenstein Sandler的FDA监管实践负责人瑞穗证券美国公司对53名制药公司高管进行的一项调查发现,72%的人赞成戈特利布而不是其他潜在的候选人

很多人认为他是知识渊博,经验丰富且平衡的人 加拿大皇家银行资本市场分析师Michael Yee表示,“Gottlieb是行业和投资者视为增量积极的人”,行业和投资者需要理性的科学逻辑和对风险和利益的理解“患者倡导者欢迎Gottlieb”拥有第一手经验的新闻美国食品和药物管理局以及作为治疗患者的医生了解需要代表他们完成的工作范围,“癌症研究之友创始人埃伦·西格尔说道,Deena Beasley补充报道